NUEVA YORK.-ByHeart, una empresa con sede en Nueva York que fabrica leche infantil orgánica, retiró del mercado todos sus productos vendidos en Estados Unidos el martes, en medio de un creciente brote de botulismo infantil que, según los cofundadores de la empresa, aún plantea «demasiadas preguntas sin respuesta».
Al menos 15 bebés en 12 estados, incluyendo Nueva York y Nueva Jersey, se han enfermado en el brote vinculado a la leche ByHeart, según informaron funcionarios de salud estatales y federales. Esto representa un aumento con respecto a los 13 casos reportados el sábado en 10 estados.
«Les escribimos hoy para informarles que hemos decidido retirar voluntariamente del mercado toda la leche ByHeart a nivel nacional; esto incluye tanto las latas como los sobres individuales Anywhere Pack™». “Esta decisión se tomó para garantizar la seguridad de su bebé”, afirmaron Mia Funt y Ron Belldegrun, cofundadores de ByHeart, en una carta abierta publicada en su sitio web.
“La decisión de ampliar el retiro del mercado a todos los productos ByHeart se tomó tras una llamada con la FDA anoche, en la que nos informaron que encontraron dos casos más de botulismo infantil en bebés que también habían consumido productos ByHeart en algún momento”, se lee en la carta, publicada el martes. “La investigación de la FDA sobre el botulismo infantil en Estados Unidos continúa, y creemos que aún hay demasiadas preguntas sin respuesta. La seguridad de su bebé es, y siempre será, nuestra mayor prioridad”.
Los cofundadores instaron a la población a deshacerse de cualquier producto ByHeart que tengan.
Dónde ocurrieron los casos de NY y NJ
No se han reportado fallecimientos en el brote, que comenzó a mediados de agosto. El caso de Nueva York corresponde a un paciente en Long Island, en el condado de Nassau. Las autoridades sanitarias locales indican que el niño afectado es menor de un año y consumió el producto contaminado.
No se dispone de más detalles sobre el caso de Nueva Jersey.
Los responsables de ByHeart indicaron que los padres y cuidadores que tengan la fórmula en casa «deben suspender su uso de inmediato y desechar el producto».
Aquí encontrará información sobre el brote y el botulismo infantil. Aquí
La FDA dijo que estaba investigando cómo ocurrió la contaminación y si afectó a otros productos.
El producto, de venta en línea y a través de cadenas minoristas, representó aproximadamente el 1% de las ventas nacionales de fórmula, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés).
Las personas que compraron la fórmula retirada deben registrar el número de lote si es posible antes de desecharla o devolverla al lugar donde fue comprada, dijeron los CDC en un comunicado.
Deben usar un lavavajillas o agua caliente y jabonosa para limpiar los artículos y superficies que tocaron la fórmula. Y deben buscar atención médica de inmediato si un bebé ha consumido la fórmula retirada y luego presenta problemas para alimentarse, pérdida de control de la cabeza, dificultad para tragar o disminución de la expresión facial.
Brote de botulismo infantil
El botulismo infantil es causado por una bacteria que produce toxinas en el intestino grueso.
Los síntomas pueden tardar semanas en desarrollarse, por lo que los padres deben mantenerse vigilantes, indicaron los CDC.
Desde mediados de agosto, un brote de botulismo infantil ha afectado a bebés de entre dos semanas y cinco meses de edad. Todos fueron hospitalizados tras consumir la fórmula en polvo ByHeart, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos.
Los casos se registraron en Arizona, California, Illinois, Minnesota, Nueva Jersey, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Texas y Washington.
Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, los directivos de ByHeart acordaron retirar del mercado dos lotes de su fórmula infantil Whole Nutrition. La fórmula tiene una fecha de caducidad de diciembre de 2026.
Funcionarios de salud de California analizaron una lata de la fórmula en polvo que se le dio a un bebé que enfermó. Los resultados sugieren la presencia del tipo de bacteria que produce la toxina botulínica, confirmada en otros casos. La confirmación de los resultados puede tardar varios días.
Los directivos de ByHeart indicaron que se necesitan más pruebas para determinar si está presente el tipo de bacteria que causa el botulismo. Proviene de una extensa familia de bacterias, muchas de las cuales se encuentran de forma natural en el medio ambiente y no causan enfermedades, según informó la compañía.
“Nos tomamos esto muy en serio”, declaró en un comunicado el domingo.
La FDA está investigando informes de 83 casos de botulismo infantil notificados desde agosto, incluidos los casos relacionados con la fórmula infantil ByHeart.
Causas del botulismo infantil
El botulismo infantil afecta generalmente a menos de 200 bebés al año en Estados Unidos. Es causado por un tipo de bacteria que produce toxinas en el intestino grueso. Esta bacteria se propaga a través de esporas resistentes presentes en el ambiente, las cuales pueden causar enfermedades graves, incluyendo parálisis.
Los bebés menores de un año son particularmente vulnerables y pueden enfermarse tras la exposición a las esporas presentes en el polvo, la tierra o el agua, o al ingerir miel contaminada.
Los síntomas pueden tardar semanas en desarrollarse e incluyen dificultad para alimentarse, pérdida del control de la cabeza, párpados caídos y expresión facial plana. Los bebés pueden sentirse flácidos y tener problemas para tragar o respirar.
No se han confirmado brotes de botulismo infantil relacionados con la leche en polvo, según el Dr. Steven Abrams, experto en nutrición de la Universidad de Texas.
«Esto sería extremadamente raro», afirmó.
Tratamiento del botulismo infantil
El único tratamiento conocido es BabyBIG, un medicamento intravenoso elaborado a partir del plasma sanguíneo combinado de adultos vacunados contra el botulismo. El Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil de California desarrolló el producto y es el único proveedor a nivel mundial.
BabyBIG reduce la duración de la hospitalización y la gravedad de la enfermedad en bebés con botulismo. Debido a que la infección puede afectar la respiración, los bebés a menudo necesitan ventilación mecánica.
Todos los niños afectados por el brote en ByHeart recibieron el medicamento, según los CDC.
Revisión de los ingredientes de la fórmula infantil
Funcionarios federales de salud se han comprometido a reformar el sistema alimentario estadounidense y están revisando las fórmulas infantiles.
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., ha ordenado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que revise los nutrientes y demás ingredientes de las fórmulas infantiles, que llenan los biberones de millones de bebés estadounidenses.
Esta iniciativa, denominada «Operación Velocidad Cigüeña», es la primera revisión exhaustiva de los ingredientes desde 1998.
Los funcionarios de la FDA están analizando las opiniones de la industria, expertos en salud y el público para determinar los próximos pasos.
