WASHINGTON.- Un retiro voluntario ha sido emitido por una compañía farmacéutica para un medicamento para tratar la presión arterial luego de que hallaran un químico cancerígeno en la medicina, que sólo se vende bajo récipe médico.
Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), el retiro fue emitido por Teva Pharmaceuticals luego de que se detectara la presencia de un componente carcinógeno que fue encontrado en algunas cápsulas del fármaco prazosina.
Lo primero que debe hacer es verificar si su frasco está en uno de los lotes afectados y llamar a su médico. Las autoridades sanitarias hacen un llamado a que los pacientes no dejen de tomar su medicamento abruptamente, ya que esto podría causar problemas de salud, especialmente relacionados con el control de la presión arterial.
¿Por qué se retiró del mercado?
Según el informe, la retirada se inició debido a que los análisis de las cápsulas, que se presentaban en dosis de 1, 2 y 5 mg, mostraron niveles superiores a los límites de ingesta aceptables de la impureza C de N-nitrosoprazosina, un compuesto químico vinculado al cáncer.
La medida se tomó el 7 de octubre y la FDA la catalogó el 24 de octubre como un retiro de «Clase II», lo que significa que el producto «puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles», o donde la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota.
¿Cuáles son los lotes afectados?
La medida afecta a más de medio millón de frascos de prazosina distribuidos a nivel nacional en Estados Unidos por Teva y el distribuidor Amerisource Health Services.
Solo se retiraron del mercado ciertos lotes de las pastillas. Puede consultar la lista completa de los códigos de lote afectados aquí.
Cápsulas de Prazosina Clorhidrato, 1 mg:
- NDC (Código Nacional de Medicamentos): 0093-4067-01 y 0093-4067-10
- Lotes: 3010544A, 3010545A
- Vencimiento: 10/2025
Cápsulas de Prazosina Clorhidrato, 2 mg:
- NDC: 0093-4068-01 y 0093-4068-10
- Lotes (Múltiples):
- 3010402A (Vencimiento: 02/2028)
- 3010593A (Vencimiento: 07/2026)
- 3010610A (Vencimiento: 09/2026)
- Nota: Los informes mencionan «múltiples números de lote» para esta dosis, con fechas de vencimiento que van desde octubre de 2025 hasta julio de 2026.
Cápsulas de Prazosina Clorhidrato, 5 mg:
- NDC: 0093-4069-01, 0093-4069-52, y 0093-4069-05
- Lotes (Múltiples):
- 3010385A (Vencimiento: 02/2026)
- 3010403A (Vencimiento: 02/2026)
- 3010404A (Vencimiento: 02/2026)
- 3010430A (Vencimiento: 11/2025)
- 3010613A (Vencimiento: 08/2026)
El riesgo en los pacientes que tomaron este medicamento se considera moderado, según un comunicado de la Junta de Farmacia de California.
El retiro afecta 181,659 botellas de cápsulas de 1 mg; 291,512 botellas de cápsulas de 2 mg; y 107,673 botellas de cápsulas de 5 mg.
La hipertensión, o presión arterial alta, típicamente se define como presión sanguínea de 130/80 mmHg o mayor, según Cleveland Clinic.
